旋轉式壓片機--片（piàn）劑加（jiā）工常見問題及解決辦（bàn）法

、片劑藥物若具備以下性質：

1、容易流動；2、有一定的粘著性；3、不粘貼（tiē）衝頭和模圈（quān）；4、遇體液迅速崩解、溶解、吸收而（ér）產（chǎn）生就有的療效；就能製得優（yōu）良的片劑。但實際上很少有藥物*具備這（zhè）些性（xìng）能，因此，必須別加物料或適當處理使之（zhī）達到上述要求（qiú）。賦（fù）形劑係指除主藥以個的一切附加物料的（de）總稱，亦稱輔料。片劑賦形劑一般包括稀釋劑和吸收劑（jì）、潤濕劑和粘（zhān）合劑、崩解劑及潤滑劑等。

（一）、稀釋劑與吸收劑
稀釋劑和吸收劑統稱為填充劑（jì）。凡主藥劑量小於0.1g製征困難（nán）者、中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時（shí）均需加稀釋劑，便（biàn）於製片（piàn）。
1、澱粉 2、糊精（jīng） 3、糖粉 4、乳糖（táng） 5、微晶纖維素

（二）、潤濕劑與粘合劑（jì）
1、水：水為潤濕劑（jì）
2、乙醇：乙醇為（wéi）潤濕劑
3、澱（diàn）粉漿：常用的粘合劑
4、糖漿（jiāng）、飴糧、煉蜜、液狀葡萄糖

（三）、崩解劑（jì）
崩解（jiě）劑係指加入片劑中能促使片劑在胃（wèi）腸液中迅速崩解成小粒子的輔（fǔ）料。
常用的（de）崩解劑（jì）
1、幹燥澱粉 本品為（wéi）常用的崩解（jiě）劑
2、羧甲基澱粉鈉（CMS-Na）本（běn）品為（wéi）優良的崩（bēng）解劑
3、低取代羥丙（bǐng）基纖維素（L—HPC）

（四）、潤（rùn）滑劑
藥物顆（或粉）粒在壓片必須（xū）加（jiā）入一定量的具有潤滑作用的物料，以增加（jiā）顆（或（huò）粉）粒的流動（dòng）性，減（jiǎn）少顆（或粉）粒與衝模之間的摩擦力，以利於（yú）將片劑推出（chū）模孔，使片劑劑量準確，片麵（miàn）光潔美（měi）觀，此類物料一（yī）般稱為潤滑劑（jì）。

水不溶性潤滑劑
A、硬脂酸鎂（也常為脫（tuō）模劑）
B、滑石粉
C、硬脂酸（suān）
D、高熔點蠟
E、氫化植物（wù）油

　　片劑（jì）的製備歸納起（qǐ）來有顆粒壓片法（fǎ）和直接壓片（piàn）法兩大（dà）類，以顆粒（lì）壓（yā）片法應用多。顆（kē）粒壓片法根（gēn）據主藥性質及製備顆粒的工藝不同，又可（kě）分為濕顆粒法和（hé）幹顆粒法兩種，以前著應用廣。而且樣壓片法則由於主藥性狀不同分為分粉末直接壓片和結晶直接（jiē）壓片。

（一）、原料的處理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
1、含澱（diàn）粉較多（duō）的藥材（如淮山藥、天花粉等）；用量極少的貴重藥、毒（dú）性藥（如牛黃、麝香、雄黃等）；某些含有少量芳香揮發性成分藥材（如冰片、木香、砂仁等）及某些礦物藥（如（rú）石膏等），宜粉碎成細粉，過五至六號篩。　
2、含纖維較多、質地泡鬆、粘性較大及質地堅硬的藥材，以及中醫臨床可入湯劑的藥物，用水煎（jiān）煮濃縮成稠（chóu）膏備用。

（二）、製顆粒　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
1、製顆粒的目的：中西藥片劑絕大多數都需要事先（xiān）製成顆粒才能進行壓片，這是由原料物性所決定的。製成顆粒主要是增加其流動性（xìng）和可壓性。顆粒的製備是濕（shī）顆粒（lì）法（fǎ）製片的關（guān）鍵（jiàn）性操作，關係到壓片能否（fǒu）順利進（jìn）行和片劑質量（liàng）的好壞。　

2、製顆（kē）粒的方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

（1）、不同原料的製粒方法：主要分為藥（yào）材全粉製粒法、藥材細粉與稠浸膏混合製粒法、全浸膏（gāo）製粒法及提純物製粒法等。藥材全粉粒法，是將全部藥材細粉混勻，加適量的粘合劑或（huò）潤濕劑製成（chéng）適宜的軟材，擠壓（yā）過篩製粒此方法適用於劑量小的貴重細料（liào）藥、毒性藥及幾乎不具有纖維的藥材（cái）細粉製片。藥材細粉與稠浸膏混合製粒法，是（shì）將處方中（zhōng）部分藥材製成稠浸膏，另一部分藥材粉碎成細粉，兩者（zhě）混合（hé）後若粘性適中可直接製（zhì）成（chéng）軟材，製顆粒，此法應力求使稠（chóu）浸膏與藥材細粉混合後恰可製（zhì）成好的軟材，目前（qián）多半以處方量的10%~30%藥材抹粉，其餘製稠浸膏。若兩者混合後粘性不足，則需要另加適量的粘合劑或潤濕（shī）劑製粒。此法應用（yòng）較廣，適（shì）用於大多數片製顆粒的製備（bèi）。此法大優點是稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用外，稠浸（jìn）膏起粘合劑作用，而藥材細粉大部分具有崩解劑作（zuò）用，與藥材全粉製粒法及全浸膏製粒法（fǎ）相比，節省了輔（fǔ）料，操作也簡便。

（2）、不同操作的製粒（lì）方法：劑出製粒（lì）法是應用多（duō）的方法。濕顆粒法壓片生產（chǎn）工藝中無論（lùn）是藥材全粉（fěn）、半浸膏粉、全浸（jìn）膏（gāo）粉及提純物細粉等均需要濕（shī）法進一步製顆粒。粉料加粘（zhān）合劑或潤濕劑或稠浸膏混（hún）合均勻後成軟材，軟材通（tōng）過搖擺式顆粒機，劑壓成顆粒，再幹燥。片劑（jì）顆粒所用的粘合劑或潤濕劑的用量，以（yǐ）能製成適宜軟材的（de）小用（yòng）量為原則，其用量（liàng）的選擇與（yǔ）下（xià）列因（yīn）素有關。
 A、原輔料本身的性質，如粉末細、質地輕鬆、幹燥、在水中溶解渡小（xiǎo）以及粘性（xìng）較差時，粘合劑的用量宜多些；反之（zhī），用量應少些。
 B、粘合劑本身的溫度和混合時間的長短；粘合劑的溫度高時用（yòng）量可酌情減少，溫度低時用量可適當增加；片劑中含澱粉量較多時，粘合劑覺得（dé）溫度不宜太高，否則會促使澱粉部分糊（hú）化而影響崩解；軟材的質量由於原輔料性質的不同很難訂出統一規格，一般軟材的軟硬度以手握緊能成團（tuán），而用手指輕壓團快即散裂者為宜（yí）。
 C、濕粒的幹燥　濕（shī）粒應及時（shí）幹燥，幹燥溫（wēn）度一（yī）般為60--80攝濕度，揮發性及甙類成（chéng）分的（de）中藥顆粒應控製在60攝濕度以下，否則易使有效成分散失（shī）或破壞。
 
 （3）、幹顆粒壓片前的處理：
 A、整粒:顆（kē）粒在幹燥過程中有部分互相粘結成塊狀，也有部分從顆粒機上（shàng）落下時（shí）就呈條狀,幹燥後需要再通過一次篩網使之 分散成均勻（yún）的幹粒.整粒過篩一般用搖擺式（shì）製粒機。
 B、 加揮發油或揮發性藥物。
 C、 加潤滑劑與崩解劑潤滑劑常在整粒後用細篩篩入幹（gàn）顆粒中（zhōng）混（hún）勻。
 
 （4） 、壓片
 A、單衝壓片機的原理,出片調節器用以調節下衝抬起的高度,使恰與模圈的上緣相平；片重調節器（qì）用以調節下衝下降的深度,借（jiè）以調節模孔的容積而調節（jiē）片重；壓力調節器的（de）用（yòng）途是調節上衝下降的距離,上衝下降多上、下衝間的距離近,壓力大,反之小。
 B、單衝（chōng）壓片機的壓（yā）片過程：先上衝抬起來,飼粒器移動到模孔之上；再（zài）下衝下降（jiàng）到適宜的深度（dù）（根據片重調節（jiē），使（shǐ）可容納的顆粒重恰等於片重），飼粒器（qì）在模孔上麵擺動，顆粒填滿模孔；然後飼粒器由（yóu）模孔上移開，使模孔中的顆粒與模孔（kǒng）的上緣相平；上衝下降並將顆粒壓縮成片；後，上衝抬起，下衝隨（suí）之上（shàng）升到與模孔上緣相平，飼料器再移（yí）到模孔之上，將壓成之藥（yào）片推開，並進行次飼粒，如此反複進行。單衝壓片機的產量一般80片/min一般用於新產品的試製或小量生產。

我司推出的單衝壓片機、旋轉式壓片機可供不同產量（liàng）需求用戶選擇，同時可提供定做各類圓形、異形、刻圖案模具等！